當(dāng)個性化腫瘤疫苗從概念走向臨床，Moderna的mRNA-4157已推進至III期，BioNTech的BNT122在胰腺癌中展現(xiàn)出延長無復(fù)發(fā)生存期的潛力，技術(shù)可行性已毋庸置疑。
但真正的挑戰(zhàn)正在浮出水面——能否讓每一位需要的患者，在有效的時間窗口內(nèi)獲得治療？
比利時魯汶大學(xué) VIB-KU Leuven 癌癥生物學(xué)中心開發(fā)了 TWISTAR 抗原發(fā)現(xiàn)平臺，通過單細(xì)胞 TCR 測序直接識別腫瘤組織中的反應(yīng)性 T 細(xì)胞及其靶向抗原，用于構(gòu)建個性化 mRNA 疫苗。團隊已啟動 TWISTVAX 臨床試驗（晚期肝細(xì)胞癌），并將"優(yōu)化和自動化流程、提升速度與可擴展性"列為臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵一步——個性化腫瘤疫苗的瓶頸正從科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)向工程化落地。
01｜個性化腫瘤疫苗的真正瓶頸：時間
從患者腫瘤樣本采集、測序、新抗原篩選，到mRNA合成、LNP包封、質(zhì)控放行，整個流程目前需要數(shù)周時間。Moderna總裁坦言，正是確認(rèn)能將生產(chǎn)周期壓縮至6周以內(nèi)，才決定將mRNA-4157推進至轉(zhuǎn)移性黑色素瘤適應(yīng)癥——因為這類患者“進展往往非常快"。
更大的挑戰(zhàn)在于：從樣本到疫苗，涉及測序中心、生產(chǎn)中心、質(zhì)控中心等多個分散環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都是手工或半自動化操作，樣本在不同設(shè)備間轉(zhuǎn)移，既產(chǎn)生損耗，也累積誤差。
比利時魯汶大學(xué)指出，當(dāng)前個性化腫瘤疫苗面臨的核心障礙包括：抗原發(fā)現(xiàn)困難、制造成本高昂、缺乏集成的GMP生產(chǎn)設(shè)施。這些問題，無法通過單點技術(shù)突破解決，而需要端到端的自動化平臺支撐。
02｜匯像智能mRNA系統(tǒng)：用自動化對抗時間
基于這一行業(yè)痛點，匯像智能科技推出了智能mRNA疫苗研發(fā)自動化系統(tǒng)，為個性化腫瘤疫苗的“時間之戰(zhàn)"提供基礎(chǔ)設(shè)施級的解決方案。
全流程覆蓋，減少樣本“旅行"
匯像智能mRNA疫苗研發(fā)自動化系統(tǒng)集成了質(zhì)粒線性化、線性化質(zhì)粒純化、體外轉(zhuǎn)錄、mRNA純化、質(zhì)控、轉(zhuǎn)染、檢測等流程的全自動化，貫穿mRNA合成及相關(guān)研發(fā)的多個核心環(huán)節(jié)。通過一體化的設(shè)計，將原本分散、繁瑣的實驗操作整合在一個自動化平臺上，極大提高了實驗的連貫性與效率。
24小時無人值守，釋放人力
“鑒定和保菌過程可實現(xiàn)無人值守"是匯像系統(tǒng)的明確特性。在個性化腫瘤疫苗生產(chǎn)中，大量時間是等待——等待反應(yīng)完成，等待檢測結(jié)果。自動化系統(tǒng)能夠?qū)⑦@些等待時間轉(zhuǎn)化為有效生產(chǎn)時間，實現(xiàn)夜間、周末的連續(xù)運行，幫助客戶實現(xiàn)24h無人值守，提高時間利用率。
獨立HEPA分區(qū)，杜絕交叉污染
個性化疫苗“一人一策"的生產(chǎn)模式下，樣本交叉污染是不可觸碰的紅線。匯像系統(tǒng)采用獨立HEPA分區(qū)設(shè)計，防止核酸酶對mRNA的降解的同時，更在高通量并行處理多個患者樣本時實現(xiàn)絕對空間隔離。
信息化貫穿全程，數(shù)據(jù)自動追溯
“檢測數(shù)據(jù)與自動系統(tǒng)無縫對接，樣本信息自動追蹤"是匯像系統(tǒng)的核心信息化能力。在個性化疫苗生產(chǎn)中，樣本的準(zhǔn)確追溯不是錦上添花，而是生命線——患者A的樣本絕不能與患者B混淆。
高靈活性，適應(yīng)個性化生產(chǎn)模式
系統(tǒng)具備高靈活性，能夠支持多實驗并行運行，并支持系統(tǒng)擴展升級和個性化訂制。這對于個性化疫苗“N of 1"的生產(chǎn)模式尤為重要——每位患者的抗原序列不同，意味著每次都需要小批量、定制化的合成。
03｜HOLON800RNA：硬核配置一覽
匯像HOLON800RNA智能RNA疫苗研發(fā)自動化系統(tǒng)在具體硬件配置上，以自動化移液工作站和機械臂為中樞，涵蓋兩大功能區(qū)域：
分子區(qū)：配置液體工作站、全自動高速離心機、毛細(xì)管電泳儀、封膜機、撕膜機、PCR擴增儀、超微量光譜儀、耗材堆棧等核心設(shè)備，覆蓋質(zhì)粒線性化、純化、體外轉(zhuǎn)錄等分子生物學(xué)實驗流程。
細(xì)胞區(qū)：配置CO?培養(yǎng)箱、多功能細(xì)胞成像儀、洗板機、耗材堆棧等設(shè)備，覆蓋轉(zhuǎn)染、檢測等細(xì)胞生物學(xué)環(huán)節(jié)。
系統(tǒng)以高度集成的設(shè)計，實現(xiàn)了從分子區(qū)到細(xì)胞區(qū)的全流程自動化銜接。平臺化設(shè)計兼容多種分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)應(yīng)用，實驗流程標(biāo)準(zhǔn)化，實驗結(jié)果可溯源，數(shù)據(jù)實時收集。
04｜個性化醫(yī)療時代，自動化是必經(jīng)之路
當(dāng)Moderna已將mRNA-4157的生產(chǎn)周期壓縮至6周，當(dāng)BioNTech在積極布局下一代自動化產(chǎn)線，行業(yè)的共識已經(jīng)清晰：個性化腫瘤疫苗的競爭，已從“誰能設(shè)計出更好的抗原"轉(zhuǎn)向“誰能更快、更穩(wěn)定地將設(shè)計轉(zhuǎn)化為成品" 。
比利時魯汶大學(xué)明確指出，實現(xiàn)從“抗原發(fā)現(xiàn)"到“GMP生產(chǎn)"全鏈條的自動化、穩(wěn)健性、可擴展性提升，是將個性化腫瘤疫苗推向臨床現(xiàn)實的關(guān)鍵步驟。
匯像智能mRNA疫苗研發(fā)自動化系統(tǒng)，正是對這一行業(yè)轉(zhuǎn)向的回應(yīng)——通過全流程自動化、信息化、可擴展的設(shè)計，幫助研發(fā)機構(gòu)將個性化腫瘤疫苗從“昂貴的藝術(shù)品"變成“可復(fù)制的工業(yè)品"。
這不僅是一條產(chǎn)線的效率升級，更是個性化腫瘤疫苗從 "少數(shù)人的希望" 走向 "標(biāo)準(zhǔn)化治療選項" 的必經(jīng)之路。當(dāng)每一位患者都能在關(guān)鍵時間窗口內(nèi)拿到屬于自己的疫苗，mRNA 技術(shù)才真正走完從實驗室到病房的最后一公里。
更新時間：2026-08-27
點擊次數(shù)：144
聯(lián)系電話：
當(dāng)前位置：
上一個：
返回列表